Dapson für die topische Therapie in magistralen Rezepturen

Zusammenfassung

Hintergrund:

Das Sulfon Dapson ist ein aus der Systemtherapie gut bekannter und pharmakologisch-toxikologisch bewährter Wirkstoff. In der topischen Therapie wird Dapson in Form von Gel-Zubereitungen für die Indikation Acne vulgaris eingesetzt. Es existieren zudem Einzelfallberichte zur Wirksamkeit topischer Dapsonzubereitungen bei verschiedenen neutrophilen Dermatosen. In Deutschland ist bisher kein Fertigarzneimittel als Topikum verfügbar.

Material und Methodik:

Vor diesem Hintergrund wurden magistrale Rezepturen enthaltend 5 % Dapson entwickelt, die den Qualitätsanforderungen des Europäischen Arzneibuchs und den Herstellungsanforderungen der Apothekenbetriebsordnung entsprechen. So wurde Dapson in hydrophober Basiscreme DAC sowie als Kombinationspräparat in Methylprednisolonaceponat 0,1 % Salbe (alternativ in die wirkstofffreie Grundlage) eingearbeitet.

Ergebnisse:

Untersuchungen zur physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Stabilität konnten darstellen, dass die Rezepturen die genannten Qualitätsanforderungen erfüllen.

Schlussfolgerung:

Die entwickelten magistralen Rezepturen sollen die Optionen für die topische Therapie insbesondere bei chronisch entzündlichen Dermatosen mit neutrophiler Pathogenese erweitern.